APISAL®

Farmaceutická sůl (API) v nejvyšší čistotě

Pharma

Zdravotnický pracovník v nemocničním oděvu a rukavicích kontroluje a upravuje infuzní vak na stojanu v nemocničním pokoji.

Pro mimořádně náročné požadavky farmaceutických výrobních procesů vyrábíme čistou farmaceutickou sůl, která překračuje požadavky na čistotu stanovené lékopisy. Všechny kroky výroby, analýzy a kontroly kvality odpovídají těmto přísným zásadám.

Balení

25 kg

Big Bag (1000 kg)

Dotaz na produkt Kontakt

Zabezpečení dodávek

FDA / US DMF

CEP

GMP-ICH Q7

Informace o produktu

Pro mimořádně náročné požadavky farmaceutických výrobních procesů vyrábíme čistou farmaceutickou sůl, která překračuje požadavky na čistotu stanovené lékopisy. Všechny kroky výroby, analýzy a kontroly kvality odpovídají těmto přísným zásadám. APISAL® se získává ze zvláště čisté solanky sofistikovaným procesem odpařování soli. APISAL® se skládá z chloridu sodného nejvyšší kvality, vyznačuje se zvláštní chemickou čistotou a neobsahuje žádné přídatné látky.

Vlastnosti produktu

Nízký obsah vedlejších minerálů
Nejvyšší čistota
Správná výrobní praxe (GMP) – ICH Q₇
Splňuje požadavky následujících lékopisů: Ph. Eur., USP, BP, JP
Certifikát CEP
Registrace u FDA
US Drug Master File (DMF)
Certifikace Kosher a HALAL

Oblasti využití

Dialyzační roztoky, výroba enterálních a parenterálních aplikací

Balení

Chlorid sodný APISAL® je balen a skladován odděleně od všech ostatních výrobních provozů za podmínek GMP/GDP. Vyrábí se v jednotlivých šaržích a následně se analyzuje. Ke každé dodávce je zasílán individuální certifikát analýzy.